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(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in / Stryker

Beschäftigungsart: Vollzeit

About Stryker
Stryker is one of the world’s leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. We offer innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes. We are proud to be named one of the World’s Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine. Learn more about our award-winning organization by visiting stryker.com

Unser Angebot an Sie

Sie fungieren in unserem standortübergreifenden, internationalen Projektteam als kompetenter Ansprechpartner im Bereich Regulatory Affairs (RA) für unsere Schnittstellenabteilungen wie R&D, Quality, Testlabor und Marketing.

In Ihrer Rolle als (Senior) Regulatory Affairs Spezialist sind Sie für die Unterstützung der Neuentwicklungsprojekte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen mit Hinblick auf die Zulassung verantwortlich.

Sie sind für die Erarbeitung von regulatorischen Strategien zur Marktzulassung von Produkten zur computergestützten Chirurgie zuständig.

Hauptverantwortlich übernehmen Sie die Erstellung und Einreichung der Dokumente für die nationale und internationale Zulassung, primär in der EU und den USA.

Des Weiteren gehört die Evaluation von regulatorischen Auswirkungen bei anstehenden Änderungen sowie die allgemeine Pflege der technischen Dokumentation zu Ihren Aufgaben.

​Das zeichnet Sie aus​

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Life Sciences, (Medical-) Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen, Wirtschaftsrecht oder eine vergleichbare Qualifikation.

Sie bringen erste Erfahrung in der Medizintechnik oder einer anderen regulierten Branche, im Bereich Quality oder Regulatory Affairs mit.

Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke, Qualitätsbewusstsein sowie Ihre Zuverlässigkeit aus und haben Freude daran Entscheidungen zu treffen.

Fließende Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung inklusive aller relevanten Dokumente auf englisch (Cover Letter, CV, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.
adtrk.tw/tp/rj6-woiC.z.K

Aktuell seit dem 21.05.2021 - Bezirk Mitte - 2769 mal angezeigt und 162 mal gelesen


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