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Senior Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik in 47228 Duisburg / Stryker

Beschäftigungsart: Vollzeit

In Ihrer neuen Rolle als Qualitätsingenieur (m/w/d) sind Sie für die Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten im Bereich der computergestützten Navigation hinsichtlich der qualitativen Anforderungen verantwortlich.

Unser Angebot an Sie

Sie fungieren in unserem standortübergreifenden, internationalen Projektteam als kompetenter Ansprechpartner im Bereich Qualität für unsere Schnittstellenabteilungen wie Produkt- und Prozessentwicklung, Testlabor, Regulatory Affairs und der Fertigung und arbeiten mit diesen gemeinsam bis zur erfolgreichen Einführung des Produktes.

Hauptverantwortlich übernehmen Sie insbesondere das Risikomanagement aktueller Entwicklungsprojekte und sind zudem für die Durchführung und Dokumentation von Erstmusterprüfungen (PPAP) zuständig.

Sie begleiten im Projekt qualitätsseitig den Design Control Process und unterstützen die Erstellung der Design History Files (DHFs).

Stryker bietet Ihnen zahlreiche Optionen, sich aus dieser Rolle in unterschiedliche Richtungen und Bereiche weiterzuentwickeln, die Ihren Interessen und Fähigkeiten entsprechen.



Das zeichnet Sie aus​

Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.

Sie bringen erste Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder R&D Funktion in einem regulierten Umfeld (idealerweise in der Medizintechnik) mit.

Idealerweise konnten Sie bereits ebenfalls Erfahrungen im Bereich der Software-Entwicklung sammeln.

Bestenfalls haben Sie fundierte, praktische Erfahrungen in der Durchführung von Risikomanagementaktivitäten (idealerweise gemäß ISO 14971).

Erfahrung mit den Design- und Qualitätsprozessen gemäß EN ISO 13485 und 21 CFR 820, sowie Audit-Erfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) und erste Erfahrungen im Projektmanagement wären ein Plus.

Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten, Ihre Kommunikationsstärke sowie Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.

Ihr Profil wird durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie einen sicheren Umgang mit MS Office abgerundet.

Zusätzliche Info

Diese Position kann entweder von unserem Standort in Freiburg oder in Berlin-Mitte ausgeübt werden.

Kontakt

Für Fragen steht Ihnen Frau Lisa Buch unter +49 175 8061763 gerne zur Verfügung.


adtrk.tw/tp/rj6-zJ3.z_K

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